2010年08月16日 08:57   來源：科學時報   

　　7月30日，美國食品藥品監督管理局通告Geron公司，受理其新藥品研製（IND）臨床應用申請，Geron公司可推進急性脊髓損傷患者的GRNOPC1一期臨床試驗。這使得Geron公司有資格推進世界上第一例以人胚胎幹細胞為基礎的人類臨床試驗。

　　Geron公司表示，第一期多中心試驗與美國脊柱損傷協會合作，治療損傷等級為A的亞急性胸脊髓損傷，以確保建立患者GRNOPC1的安全性。

　　“我們對亞急性脊髓損傷應用GRNOPC1的目標從未改變過——通過注射人胚胎幹細胞源少突膠質祖細胞，直接至脊髓損傷患者的病變部位，以達到恢復脊髓功能的目標。此外，我們開始正式探索其他退行性中樞神經系統疾患中GRNOPC1的效用，如阿爾茨海默病、多發性硬化症和海綿狀腦白質營養不良症。”Geron公司總裁Thomas B. Okarma表示。

　　GRNOPC1是Geron公司人胚胎幹細胞基礎性治療候選方案中的首選，其含有的人胚胎幹細胞源少突膠質祖細胞已確認具備促進重構神經球和神經生長特性，可致急性脊髓損傷損傷動物模型功能恢復。

　　“神經外科團隊已決定開始治療破壞性脊髓損傷新方法的臨床試驗。我們都知道髓鞘脫失是損傷病理學的中心議題，經少突膠質祖細胞注射方法得以逆轉，這種方法將會是該領域的一大創新，如能確認其安全性和有效性，這種療法將為每年數以千計的重症脊髓損傷患者提供一種可行的治療方案選擇。”美國西北大學醫藥學院神經外科教授Richard Fessler說。