幹細胞論壇

  FACT(Foundation of the Accreditation of Cellular Therapy)譯為細胞治療認證協會，為目前美國小兒科醫學會指名推薦的臍帶血庫認證，資料來源：www.pediatrics.org/cgi/content/full/119/1/165                                               

FACT是1996年由ISCT(國際細胞治療學會)與ASBMT(美國血液及骨髓移植學會)合併原有規範而成立的，其目標為建立細胞治療的醫學及實驗室作業品質的高度標準。FACT認證達到甚至超過國際間對於細胞治療的相關規範。

對於細胞治療的最佳來源--臍帶血，FACT 是唯一從採集、處理、檢驗、儲存、篩選及放行，所有流程都做完整與嚴格審查的認證機構。

FACT的認證流程是由一群受過專業訓練的國際專家，以品質為導向並遵循FDA訂定的現行優良組織操作規範 (cGTP)來審查。臍帶血實驗室必須先接受文件送審，通過後再經現場的實地審查，才能得到FACT最高認證的肯定。

一旦通過FACT認證的機構，無疑就是告訴病人，醫療保險公司和政府，在對病患照顧及實驗室處理，本機構都是達到，甚至超過最高的標準。對於移植醫師來說，通過FACT認證的臍血銀行所提供臍帶血會較具有信心。

臍帶血的移植通常需要來自世界各地的公捐臍血庫經配對而提領使用，因此移植醫師與病患需要「國際認證」來作為臍帶血品質的指標。FACT 認證標準來自於各國臍帶血庫專家彙總最新的規範而訂，因此符合甚至超過各國原有的標準，成為國際間通行的最高標準。    

FACT認證的重要性引起越來越多人的注意，其影響力具有以下10點：

  1. 美國新聞及世界報導，採用FACT 認證作為評比 "美國最佳醫院" 和 "美國最佳兒童醫院" 的標準

  2. 許多健康保險和照護機構紛紛使用有FACT 認證標準成立 "卓越中心" 

  3. 移植病人尋求有FACT 認證的機構來獲得高度品質的病患照護和治療計畫

  4. 許多政府機構和健康保險公司以FACT 認證做為病患照護補償的依據

  5. 移植醫師和病患對於有FACT 認證的臍血銀行所提供的臍帶血較具有信心

  6. FACT認證超過一般醫師認定對國際間使用細胞治療資源的規範

  7. 美國 "前十大癌症" 中心都獲得FACT 認證

   8. 美國超過 "85%" 的合格細胞醫療機構及計畫通過FACT認證 

  9. 唯一的國際標準通用於"歐洲"、"加拿大"、"澳洲"、"紐西蘭"、"美國"

 10. FACT是唯一涵蓋 "臨床" 及 "實驗室" 規範需求的認證機構  

全球目前只有29^＊家臍帶血庫取得FACT認證，其中僅3^＊家臍帶血銀行的公捐庫與自存庫同時獲得FACT認證，台灣的生寶臍帶血銀行為其中1家。 ( ^＊2011年1月統計數據 http://www.factwebsite.org/CordSearch.aspx?&type=CordBloodBank&country=&state=)  

更多有關FACT認證的資訊請詳見  http://www.factwebsite.org/